Klinisch onderzoek managers leiden programma's om nieuwe medicijnen te ontwikkelen en uit te testen. Ze zijn verantwoordelijk voor het op tijd en binnen het budget voltooien van onderzoeksprogramma's, terwijl ze voldoen aan ethische en regelgevende vereisten. Klinisch onderzoek managers worden geconfronteerd met nieuwe uitdagingen van de snelle groei van wetenschappelijke kennis en de toenemende complexiteit en tempo van wetenschappelijk onderzoek, volgens de National Institutes of Health.
$config[code] not foundkwalificaties
Klinische onderzoeksmanagers hebben minimaal een bachelordiploma in een wetenschappelijke of medische discipline nodig, hoewel een hogere graad, zoals master in klinisch onderzoek, belangrijk kan zijn voor loopbaanontwikkeling. Ervaring in vooraanstaande teams van wetenschappers en het beheer van onderzoeksprojecten is essentieel.
Project management
Projectmanagementvaardigheden zijn essentieel voor deze rol. Klinische onderzoeksmanagers moeten elke fase van onderzoeksprogramma's plannen, van het eerste concept tot productontwikkeling en klinische proeven tot indiening ter goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Ze moeten programma's beheren zodat ze op schema en binnen het budget blijven. Dit is vooral belangrijk wanneer een bedrijf als eerste op de markt wil komen met een nieuw product.
Video van de dag
Gebracht door jou, geboren door SaplingTeamleiding
Klinische onderzoeksmanagers moeten goede teamleiders zijn. Ze bepalen de personeelsbehoeften in elke fase van het project en werven gekwalificeerde onderzoekers aan. Ze stellen normen en richtlijnen vast voor onderzoek en bieden hun teams toegang tot opleidings- en professionele ontwikkelingsprogramma's. Deze managers ontwikkelen methoden, instrumenten en procedures voor onderzoek en data-analyse. Ze begeleiden individuele onderzoekers en geven advies en begeleiding om hun teams te helpen uitdagingen en problemen te overwinnen.
Communicatie
Communicatievaardigheden zijn essentieel in deze functie. Klinische onderzoeksmanagers moeten kunnen communiceren met een breed scala aan belanghebbenden, waaronder onderzoeksponsors, financieringsinstanties, regelgevende instanties, productontwikkeling en marketingmanagers en laboratoriumdirecteuren. In sommige gevallen kunnen ze samenwerken of kennis delen met anderen met andere laboratoria om bij te dragen aan de ontwikkeling van klinisch onderzoek. Ze moeten de vaardigheden hebben om onderzoeksresultaten in verschillende formaten te presenteren, inclusief schriftelijke rapporten, live presentaties en congresverslagen.
Nakoming
Klinische onderzoeksbeheerders moeten een goed begrip hebben van de ethische en regelgevende omgeving voor klinisch onderzoek. Ze moeten ervoor zorgen dat wordt voldaan aan de vereisten van organisaties zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration en volgen de aanbevelingen van instanties zoals de National Institutes of Health.
Funding
Onderzoeksorganisaties verkrijgen financiering van farmaceutische bedrijven, overheidsinstanties en onafhankelijke beurzenorganisaties. Klinische onderzoeksmanagers bereiden voorstellen voor en presenteren de zaak voor het belang van hun onderzoeksprogramma's. Tijdens het programma onderhouden ze contact met financieringspartners om hen op de hoogte te houden van de voortgang van hun projecten.
