De GMP en GLP zijn twee certificeringen die beschikbaar zijn voor professionals in de farmaceutische, medische apparaat- en biotechnologie-industrie. Het Center for Professional Innovation and Education, beter bekend als CfPIE, biedt beide certificeringen. Kandidaten voor certificering moeten een reeks cursussen voltooien en verschillende examens behalen om de GMP- of GLP-kwalificatie te behalen.
GMP-certificering
De huidige Good Manufacturing Practices Certified Professional, of cGMP, is bedoeld voor personen die verantwoordelijk zijn voor naleving in de farmaceutische, biologische en biofarmaceutische ontwikkelings- en productie-industrie. Om certificering te ontvangen, moeten individuen vier trainingen voltooien via CfPIE. Drie cursussen moeten behoren tot de kerncursussen, waaronder onderwerpen zoals validatie van computersystemen, goede productiepraktijken, procesvalidaties en rapportageprocedures. Voor de laatste cursus kunnen individuen kiezen uit 13 keuzevakken over onderwerpen zoals FDA-voorschriften en -inspecties, technisch schrijven, projectbeheer, basisprincipes van financiën en audits voor kwaliteitsborging. Na het voltooien van elke cursus moeten aanvragers slagen voor het examen om certificeringsreferenties te behalen.
$config[code] not foundGLP-certificering
De huidige goede laboratoriumpraktijken Certified Compliance Professional (cGLP) is gericht op degenen die verantwoordelijk zijn voor naleving in een laboratoriumomgeving. Net als bij GMP-certificering, moeten aanvragers vier cursussen voltooien en slagen voor het examen dat aan het eind van elke cursus wordt aangeboden. De drie vereiste kerncursussen zijn Effectief Laboratoriumveiligheidsbeheer, Goede laboratoriumpraktijken (GLP) voor pre-klinisch testen en schrijven van effectieve standaardwerkprocedures en andere procesdocumenten. Voor de vierde cursus kunnen individuen kiezen uit zeven cursussen die onderwerpen behandelen zoals FDA-voorschriften, stabiliteitstests, technisch schrijven, projectbeheer en statistische analyse van laboratoriumgegevens.
Video van de dag
Gebracht door jou, geboren door SaplingOver CfPIE-certificeringen
Regelgevende instanties van de life sciences-industrie vereisen soms een GMP-, GLP- of andere CfPIE-certificering. Professionals kunnen er ook voor kiezen om certificering na te streven voor het verbeteren van vaardigheden of het groeipotentieel van banen. Naast deze certificeringsprogramma's biedt CfPIE cursussen voor training en professionele ontwikkeling, evenals zeven andere certificeringen op het gebied van biotechnologie, biofarmaceutica, medische hulpmiddelen, farmaceutische producten en huid en cosmetica.
