Assistent-klinische projectmanagers spelen een belangrijke rol bij het efficiënt, effectief en efficiënt plannen, uitvoeren en beheren van klinische onderzoeken. Ze zijn verantwoordelijk voor het bieden van ondersteuning, statusupdates en rapporten aan leidinggevende projectleiders, terwijl ze toezicht houden op dagelijkse operationele taken in verband met het uitvoeren van een klinische studie. Assistent-klinische projectmanagers hebben doorgaans een bachelordiploma op het gebied van life sciences en beschikken over basiskennis van het relevante therapeutische gebied en algemene klinische onderzoeksprocessen. Sterke communicatie, samenwerking, klantenservice en probleemoplossende vaardigheden zijn nodig om succesvol te zijn, aangezien iemand in deze rol vaak fungeert als een liaison voor het hogere management, onderzoeksteams en externe belanghebbenden.
$config[code] not foundOndersteuning bieden tijdens het voorbereiden en trainen van het proces
Er is veel planning, documentatie en training die moet plaatsvinden voordat een klinische proef kan beginnen. Tijdens deze fase helpen assistent-klinische projectmanagers vaak managers en directeuren bij het organiseren van de studieteams, het voorbereiden van de benodigde documentatie en het geven van trainingen, zowel intern voor nieuwe medewerkers als extern voor locaties voor klinisch onderzoek.
Contacten met interne en externe belanghebbenden
Er zijn verschillende belanghebbenden betrokken in de loop van een proef, van interne teams binnen de sponsorende organisatie tot onderzoekslocaties, contractonderzoeksorganisaties (CRO's), verkopers en patiënten. De assistent-klinische projectmanager kan fungeren als een belangrijk aanspreekpunt voor de studie, die verantwoordelijk is voor het onderhouden van de communicatie en het aanpakken van vragen die zich voordoen bij de verschillende belanghebbenden. Naast het in kaart brengen van vragen en het extern verstrekken van informatie, zal de assistent-klinische projectmanager ook feedback en informatie ontvangen van de verschillende belanghebbenden communiceren naar hogere managers of directeuren.
Video van de dag
Gebracht door jou, geboren door SaplingKlinische activiteiten, voortgang en tijdlijnen volgen
Omdat klinische proeven vereisen dat een grote hoeveelheid gegevens van verschillende locaties over verschillende tijdsintervallen wordt verzameld, besteden assistent-klinische projectmanagers vaak veel tijd aan het volgen van processen, producten en gegevens. Van het beheren van productverzendingen met logistieke leveranciers tot het waarborgen van nauwkeurige gegevensinvoer en rapportage, de coördinatie van alle klinische activiteiten is een integraal onderdeel van het op schema houden van de onderzoeken, binnen budget en wetenschappelijk accuraat.
Ondersteuning van gegevensverzameling, beheer en rapportage
Gedurende de loop van een klinische proef wordt een grote hoeveelheid gegevens verzameld uit verschillende bronnen, systemen en locaties. Niet alleen worden wetenschappelijke gegevens verzameld over het product en de uitkomsten ervan, maar ook gegevens met betrekking tot de proef zelf, zoals budget, voorraad, verzending of personeelsgegevens. Verschillende datagerelateerde taken vallen vaak binnen het bereik en de verantwoordelijkheden van de assistent-klinische projectmanager. Dit kan gegevensverzameling en -afstemming, informatiesysteembeheer, nauwkeurigheidscontrole, analyse of rapportage omvatten.
